Szeretettel köszöntelek a NetPolgár - Digitális Irástudó klub közösségi oldalán!
Csatlakozz te is közösségünkhöz és máris hozzáférhetsz és hozzászólhatsz a tartalmakhoz, beszélgethetsz a többiekkel, feltölthetsz, fórumozhatsz, blogolhatsz, stb.
Ezt találod a közösségünkben:
Üdvözlettel,
M Imre
NetPolgár - Digitális Irástudó klub vezetője
Amennyiben már tag vagy a Networkön, lépj be itt:
Szeretettel köszöntelek a NetPolgár - Digitális Irástudó klub közösségi oldalán!
Csatlakozz te is közösségünkhöz és máris hozzáférhetsz és hozzászólhatsz a tartalmakhoz, beszélgethetsz a többiekkel, feltölthetsz, fórumozhatsz, blogolhatsz, stb.
Ezt találod a közösségünkben:
Üdvözlettel,
M Imre
NetPolgár - Digitális Irástudó klub vezetője
Amennyiben már tag vagy a Networkön, lépj be itt:
Szeretettel köszöntelek a NetPolgár - Digitális Irástudó klub közösségi oldalán!
Csatlakozz te is közösségünkhöz és máris hozzáférhetsz és hozzászólhatsz a tartalmakhoz, beszélgethetsz a többiekkel, feltölthetsz, fórumozhatsz, blogolhatsz, stb.
Ezt találod a közösségünkben:
Üdvözlettel,
M Imre
NetPolgár - Digitális Irástudó klub vezetője
Amennyiben már tag vagy a Networkön, lépj be itt:
Szeretettel köszöntelek a NetPolgár - Digitális Irástudó klub közösségi oldalán!
Csatlakozz te is közösségünkhöz és máris hozzáférhetsz és hozzászólhatsz a tartalmakhoz, beszélgethetsz a többiekkel, feltölthetsz, fórumozhatsz, blogolhatsz, stb.
Ezt találod a közösségünkben:
Üdvözlettel,
M Imre
NetPolgár - Digitális Irástudó klub vezetője
Amennyiben már tag vagy a Networkön, lépj be itt:
Kis türelmet...
Bejelentkezés
Originális és generikus gyógyszerek
Napjainkban egyre többet halljuk az originális, illetve generikus
gyógyszer kifejezést, és egyre többet hallunk ezek előnyeiről és
hátrányairól. Mi a lényegi különbség a két gyógyszertípus között, és
valóban egyenértékű-e a másolat az eredetivel?
Az originális(eredeti) vagy más néven innovatív (újdonságot tartalmazó) gyógyszerek olyan új hatóanyagot tartalmaznak, melyeket a gyógyszeripari vállalatok több évtizedes kutatómunkával, nagy szellemi és anyagi ráfordítással fejlesztenek ki. Általában 12-14 év kutatási-fejlesztési munka és 0,5-1 milliárd amerikai dollár (100-200 milliárd forint) kell ahhoz, hogy egy hatóanyag-molekula originális gyógyszerré válhasson. Az újonnan kifejlesztett gyógyszert, pontosabban annak hatóanyagát termékszabadalmi oltalom védi, a hatóanyag felfedezésétől (illetve elkészítésétől) kezdve a gyógyszer előállításáig, patikába kerüléséig és onnantól - Magyarország esetében - még 6 évig.
A generikus (változat, valamiből kialakult vagy másolt) gyógyszer az originális gyógyszer termékszabadalmi oltalmának lejárta után gyártott, az originális gyógyszerrel azonos hatóanyagú készítmény.
A generikumok tehát az originális gyógyszerek másolatai vagy régi változatai. Előállításuk az originális gyógyszerek kifejlesztésének töredékébe kerül, hiszen az eredeti gyógyszert kifejlesztő gyógyszercég már elvégezte a szükséges állatkísérleteket és az emberi kipróbálást, a klinikai vizsgálatokat. Ezeket a generikumot gyártó cégnek nem kell megismételnie - ehelyett Magyarországon azt kell igazolnia az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) felé, hogy a generikus gyógyszer az originálissal biológiailag - néhány százalék eltéréssel - egyenértékű. Ehhez kisszámú betegen vagy egészséges önként jelentkezőn (átlagosan 24-36 fő) végzett meghatározott vizsgálatokat kell végrehajtani, amelyek során azt nézik meg, hogy a generikus szer hatóanyaga lényegében ugyanolyan gyorsan és ugyanolyan mennyiségben éri-e el a véráramot, mint az eredeti szer, és ugyanolyan vérszinteket ér-e el.
A bioegyenértékűség bizonyításán kívül
csak akkor van szükség további klinikai vizsgálatokra, amikor esetleg
új terápiás alkalmazás lehetősége merül fel a szerrel kapcsolatban,
illetve ha az originális szertől eltérő gyógyszerformát szeretne
alkalmazni a gyártó cég. Utóbbi esetben a felhasználható segédanyagok
esetleges allergén hatását is figyelembe kell venni.
A generikus gyógyszerek legnagyobb előnye tehát az originális
készítményekkel szemben, hogy a kisebb kutatási ráfordítás miatt
jelentősen olcsóbb megoldást jelentenek a pácienseknek a gyógyulásra
vagy állapotuk javulására.
Valóban azonos hatásúak a generikus szerek az originális szerekkel?
Magyarországon az 52/2005. (XI. 18.) egészségügyi minisztériumi
rendelet alapján az OGYI bírálja el szigorúan a gyógyszerengedélyezésre
vonatkozó beadványokat, s dönti el, hogy egy adott originális gyógyszer
helyettesíthető-e egy generikussal. Az egyenértékűnek nyilvánított
szerek listáját az intézet minden negyedévben az Egészségügyi
Minisztérium hivatalos lapjában közzéteszi. "Minőségük, hatékonyságuk,
illetve biztonságosságuk alapján az engedélyezett generikus gyógyszerek
bizonyítottan azonosak az originális szerekkel" - mondta kérdésünkre
válaszolva Szabó Franciska, az OGYI sajtóreferense.
Nem minden esetben lehet azonban az eredeti gyógyszert generikus
változattal helyettesíteni. Például bizonyos generikus változatokról
nem állapítható meg, hogy bioegyenértékűek-e az eredetivel, mert az
összehasonlítás alapjául szolgáló irányelvek még nincsenek lefektetve.
A nagyon pontos adagolást megkívánó gyógyszerek is kisebb
valószínűséggel helyettesíthetők generikus készítménnyel, mert a
hatásos és az ártalmas, vagy éppen a hatástalan dózis közötti tartomány
(az ún. terápiás szélesség) kicsi.
Szabó Franciska elmondta: a gyógyszerészek és az orvosok természetesen
meg tudják mondani, hogy mely generikus gyógyszerekkel helyettesíthető
egy adott originális készítmény, és melyekkel nem.
A gyógyszertárban a vásárló elvileg választhat az originális készítmény és a biológiailag egyenértékű generikus termék között, hacsak az orvos rá nem írta a receptre, hogy nem helyettesíthető. Ha az orvos egy originális szert írt föl, de a vásárló azzal egyenértékű generikus változatot szeretne, a vásárló vagy a gyógyszerész megbeszélheti a problémát az orvossal, aki ekkor engedélyezheti a generikus termék kiadását.
|
|
M Imre írta 39 perce a(z) Lakhatási szegénység Magyarországon - hogyan tovább? blogbejegyzéshez:
Lakhatás (modellek) A Vitézy- féle lakásszövetkezeti...
M Imre írta 2 órája a(z) Mi a véleményed a klub tartalmáról? fórumtémában:
A nagy Woody Allen menet A Müpa filmklubjának új...
M Imre írta 2 órája a(z) November 25.: a nők elleni erőszak megszüntetésének világnapja blogbejegyzéshez:
Elismerte a kormány, hogy „futószalagon”, ...
M Imre írta 2 órája a(z) Helyközi Járat néven hat magyar szerkesztőség fogott össze, hogy minél több emberhez jussanak el a vidék ügyei blogbejegyzéshez:
Varga Judit Hajdú Péter YouTube-os Frizbi TV-jében ...
M Imre írta 3 órája a(z) Akkumulátorgyár, közmeghallgatás (Debrecen, 2023.) videóhoz:
Tizenöt napon belül egymillió forintot kell előteremteniük a ...
M Imre írta 3 órája a(z) Helyközi Járat néven hat magyar szerkesztőség fogott össze, hogy minél több emberhez jussanak el a vidék ügyei blogbejegyzéshez:
Járnak neked a hírek: mozgóbolt terjeszti az Átlátszó híreit a ...
M Imre írta 3 órája a(z) Párhuzamos államot épít a kiszervezett közvagyonból a Fidesz videóhoz:
A NER kedvenc takarítócége 106 milliárd forint értékű ...
M Imre írta 3 órája a(z) Helyközi Járat néven hat magyar szerkesztőség fogott össze, hogy minél több emberhez jussanak el a vidék ügyei blogbejegyzéshez:
Kábé egy héttel ezelőtt szúrta ki a 444, hogy a legfrissebb, a ...
M Imre írta 3 órája a(z) Párhuzamos államot épít a kiszervezett közvagyonból a Fidesz videóhoz:
A zágrábi polgármester videóüzenetben állt ki ...
M Imre írta 14 órája a(z) November 25.: a nők elleni erőszak megszüntetésének világnapja blogbejegyzéshez:
Ha még nem döntöttél, akkor... : Adód 1%-ával fejezd ki a ...
E-mail: ugyfelszolgalat@network.hu
Kapcsolódó hírek:
Mit tehetünk, hogy többé ne legyen ilyen járvány? – Interjú Földvári Gábor járványtani szakértővel
Tömeg-lélegeztetőgépet fejlesztenek az ÓE kutatói a koronavírus elleni védekezéshez
Alkotmányjogi panaszt nyújtott be Lovász László, az MTA elnöke
Innovatív megoldások